通過(guò)我們上篇的文章分享，對(duì)CMA、CNAS的區(qū)別做了分析，相信大家有一個(gè)大概的了解了。今天我們就來(lái)分享一下CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)要求與流程。
CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)要求
2、CMA和CNAS結(jié)構(gòu)要求：能承擔(dān)法律責(zé)任，具有管理層和相應(yīng)人員，在固定的的設(shè)施內(nèi)實(shí)施計(jì)劃申請(qǐng)的檢測(cè)工作。
3、CMA和CNAS資源要求：包括人員、設(shè)施環(huán)境、設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)品/試劑/消耗品）、計(jì)量溯源性、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)等5方面要求。
4、CMA和CNAS過(guò)程要求：包括要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審、方法選擇驗(yàn)證確認(rèn)、樣品、記錄、測(cè)量不確定度、結(jié)果有效性、報(bào)告、投訴、不符合工作及數(shù)據(jù)管理等10方面要求。
5、CMA和CNAS管理體系要求：包括體系文件、文件控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)審和管理評(píng)審等8方面要求。
體系文件分為四級(jí)，第一級(jí)是質(zhì)量手冊(cè)，第二級(jí)是程序文件，第三級(jí)是作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，第四級(jí)是記錄表格。
CMA體系文件要求：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編寫(xiě)依據(jù)是RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》。
CNAS體系文件要求：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編寫(xiě)依據(jù)是CNAS-CL01：2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編制方法類、儀器設(shè)備操作類、期間核查類等作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。記錄表格包括技術(shù)記錄表格、質(zhì)量記錄表格等。
在編寫(xiě)體系文件時(shí)要注意幾個(gè)方面。
第一，防止文件雷同。CMA/CNAS要求如果文件內(nèi)容雷同，則不予認(rèn)可。
第二，文件要符合領(lǐng)域要求。即文件的內(nèi)容必須屬于本檢測(cè)領(lǐng)域。
第三，文件之間有要有銜接。
第四，不可隨便添加手冊(cè)編寫(xiě)依據(jù)。
6、CMA和CNAS體系運(yùn)行要求：體系初次認(rèn)可必須運(yùn)行半年以上。包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)的準(zhǔn)備，體系文件的編制和發(fā)布，待體系文件發(fā)布后再開(kāi)始體系運(yùn)行，在運(yùn)行過(guò)程中邏輯清晰、運(yùn)行有效等。
體系運(yùn)行原則是全員參與、各負(fù)其責(zé)、相互協(xié)作、共同改進(jìn)。設(shè)定崗位包括中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人，檢驗(yàn)員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、授權(quán)簽字人等，在體系運(yùn)行的過(guò)程中要全員參與其中、各負(fù)其責(zé)，相互協(xié)作，以推動(dòng)質(zhì)量管理體系更好的運(yùn)行。
CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)流程
評(píng)審組依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行查看，對(duì)檢測(cè)人員、授權(quán)簽字人及各關(guān)鍵崗位人員以提問(wèn)、筆試、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和召開(kāi)座談會(huì)等形式進(jìn)行考核，并對(duì)技術(shù)文件、原始記錄和質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行全面細(xì)致的檢查。
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知標(biāo)關(guān)于CMA及CNAS實(shí)驗(yàn)室專業(yè)的咨詢輔導(dǎo)服務(wù)
指導(dǎo)成立專門CMA/CNAS工作領(lǐng)導(dǎo)小組
指導(dǎo)成立專門CMA/CNAS工作領(lǐng)導(dǎo)小組
按照實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，建立CMA/CNAS工作小組并落實(shí)職責(zé)，由最高管理者任命一位質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)貴司實(shí)驗(yàn)室資源配置需求，以及實(shí)驗(yàn)室的建立、維持、持續(xù)提升等內(nèi)部管理工作以及對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作。
確定CMA與CNAS過(guò)程中管理體系各要素
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)和體系要求確定各個(gè)要素的選擇，同時(shí)列出質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)綱要和必須編制的程序文件清單。
“授人以漁”，協(xié)助組織培養(yǎng)一批專業(yè)的人員，對(duì)RB/T214-2017 、ISO/IEC 17025:2017的標(biāo)準(zhǔn)條文、內(nèi)審、管理評(píng)審進(jìn)行講解、培訓(xùn)與演練，指導(dǎo)內(nèi)審與管理評(píng)審工作的開(kāi)展，對(duì)參訓(xùn)的學(xué)員進(jìn)行考試把關(guān)，并頒發(fā)對(duì)應(yīng)的培訓(xùn)證書(shū)。
四級(jí)文件編寫(xiě)指導(dǎo)與協(xié)助，實(shí)驗(yàn)室所有管理體系文件補(bǔ)充和修改完以后，指導(dǎo)組織有關(guān)人員討論文件的可行性并進(jìn)行修訂，并審批質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄等。
參考法律法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求、以及審核要求提供現(xiàn)場(chǎng)診斷服務(wù)，查看場(chǎng)地、環(huán)境、設(shè)備、文件等，并指出差距與風(fēng)險(xiǎn)。
依據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需要以及《CNAS-RL02 能力驗(yàn)證規(guī)則》，協(xié)助實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)（包括CNAS 組織實(shí)施或承認(rèn)的能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測(cè)量審核）證明其技術(shù)能力，使CNAS方能順利受理或予以認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。
知標(biāo)的服務(wù)優(yōu)勢(shì)
知標(biāo)的核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)均擁有 15 年以上全球大型外資第三方檢驗(yàn)、檢測(cè)與認(rèn)證行業(yè)的工作與管理經(jīng)驗(yàn)；所有講師團(tuán)隊(duì)成員在其主要研究的課題或領(lǐng)域都擁有至少 10 年以上的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。我們團(tuán)隊(duì)的服務(wù)價(jià)值與優(yōu)勢(shì)是非常明顯的。
